2025년 기준 오리지널약과 복제약(제네릭)의 차이점 심층 분석

1. 개요1.1. 오리지널약과 복제약(제네릭)이란?오리지널약(Original Drug)과 복제약(제네릭, Generic Drug)은 같은 유효 성분을 포함하고 있지만, 개발 과정, 특허 보호, 가격, 품질 관리, 생물학적 동등성 등의 차이점을 갖는다.오리지널약: 신약 개발을 통해 최초로 임상시험을 거쳐 허가된 의약품으로, 독점적 특허를 보유하며 20년간 판매 독점권을 가진다.복제약(제네릭): 오리지널약의 특허가 만료된 후 동일한 유효성분을 사용해 제조된 약물로, 가격이 저렴하고 대중적인 접근성이 높은 특징이 있다. 2. 2025년 기준 오리지널약과 복제약의 주요 차이점2.1. 개발 및 승인 과정 구분 오리지널약 복제약(제네릭) 개발 기간평균 10~15년평균 3~5년개발 비용평균 10~15억 달러평균 ..